Die CE Zertifizierung beziehungsweise CE-Kennzeichnung zeigt, dass ein Produkt die geltenden Anforderungen der Europäischen Union in Bezug auf Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz erfüllt. Sie gilt für bestimmte Produktgruppen, die unter harmonisierte EU-Rechtsvorschriften fallen. Eine CE-Kennzeichnung ist daher nicht für jedes Produkt vorgeschrieben.
Welche Produkte benötigen eine CE Kennzeichnung?
Die CE-Kennzeichnung betrifft unter anderem bestimmte Maschinen, elektrische und elektronische Produkte, Spielzeug, persönliche Schutzausrüstung, Medizinprodukte, Messgeräte, Bauprodukte und Funkanlagen. Entscheidend ist immer, welche EU-Verordnung oder Richtlinie für das jeweilige Produkt gilt. Wenn keine entsprechende EU-Vorschrift eine CE-Kennzeichnung verlangt, darf das CE-Zeichen nicht einfach freiwillig angebracht werden.
Anforderungen für die CE Zertifizierung
Zunächst muss der Hersteller feststellen, welche europäischen Anforderungen und harmonisierten Normen auf das Produkt anwendbar sind. Danach erfolgt die entsprechende Konformitätsbewertung. Je nach Produkt und Risikoklasse kann der Hersteller die Bewertung selbst durchführen oder muss eine unabhängige, von der EU benannte Stelle, eine sogenannte Notified Body, einbeziehen. Zusätzlich müssen technische Unterlagen erstellt und die Konformität nachvollziehbar dokumentiert werden.
EU-Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung
Nach erfolgreicher Konformitätsbewertung erstellt und unterzeichnet der Hersteller die EU-Konformitätserklärung. Mit dieser Erklärung übernimmt der Hersteller die rechtliche Verantwortung dafür, dass das Produkt die geltenden EU-Anforderungen erfüllt. Erst danach darf die CE-Kennzeichnung entsprechend den gesetzlichen Vorgaben am Produkt angebracht werden.
Ist eine externe Zertifizierungsstelle erforderlich?
Eine zentrale EU-Behörde stellt kein allgemeines CE-Zertifikat aus. Ob eine Notified Body beteiligt werden muss, hängt von der jeweiligen Produktgesetzgebung und dem vorgesehenen Konformitätsbewertungsverfahren ab. Bei bestimmten Produkten reicht eine Konformitätsbewertung durch den Hersteller aus, während für andere Produktgruppen eine externe Bewertung vorgeschrieben ist.
Vorteile der CE Kennzeichnung
Eine korrekt durchgeführte CE-Kennzeichnung ermöglicht es Herstellern, ihre entsprechenden Produkte im Europäischen Wirtschaftsraum in Verkehr zu bringen. Gleichzeitig dokumentiert sie die Einhaltung der relevanten europäischen Produktanforderungen und unterstützt den freien Warenverkehr innerhalb des EWR.
Fazit
Die ce zertifizierung ist in erster Linie ein gesetzlich geregeltes Konformitätsverfahren und kein allgemeines Qualitätssiegel. Hersteller müssen die für ihr Produkt geltenden EU-Vorschriften identifizieren, die erforderliche Konformitätsbewertung durchführen, technische Unterlagen erstellen und eine EU-Konformitätserklärung ausstellen. Je nach Produkt kann zusätzlich die Beteiligung einer Notified Body erforderlich sein.
